北京医疗器械经营许可证全程办理医疗器械二类备案凭证_新闻中心-北京中益祥和企业咨询有限公司

公司认证：

暂无产品

北京医疗器械经营许可证全程办理医疗器械二类备案凭证

创建时间：2021-07-12 21:29 浏览次数：91

中益祥和代理机构为您提供医疗器械公司注册、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务

信息仅供参考，更多相关资讯具体办理流程请联系我们：医疗器械经营许可证代理专员

经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能：

（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；

（二）具有医疗器械经营业务生成、打印和管理功能；

（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；

（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；

（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；

（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。具体要求见附录1《计算机信息管理系统检查评定细则》。

备注：仅经营第二类医疗器械的企业豁查。

免责声明：本文所有内容并不反映任何第一枪网意见及观点，亦不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，也不构成任何其他建议，第一枪网概不负责，亦不负任何法律责任。请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。如有问题请联系media@d17.cc